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§ Industry · 14

फार्मास्युटिकल: cGMP के तहत विश्वसनीयता।

फार्मास्युटिकल निर्माता cGMP, बैच-रिकॉर्ड अनुशासन और वैलिडेटेड-सिस्टम बाधाओं के तहत क्लीनरूम-निकटवर्ती विश्वसनीयता प्रोग्राम संचालित करते हैं। Droz उन यूटिलिटीज़, HVAC और प्रोसेस उपकरणों पर कंपन विश्लेषण, थर्मोग्राफ़ी और अल्ट्रासाउंड लागू करता है जो इन लाइनों का समर्थन करते हैं — वैलिडेटेड सीमा से समझौता किए बिना। संदर्भ ग्राहक: Apotex।

एसेट फ़ोकस
क्लीनरूम HVAC · यूटिलिटीज़ · प्रोसेस
मुख्य विषय-क्षेत्र
कंपन · थर्मोग्राफ़ी · अल्ट्रासाउंड · अलाइनमेंट
मानक
cGMP · ISO 9001 · ISO 10816
संदर्भ ग्राहक
Apotex
§ संचालन संदर्भ

यहाँ डाउनटाइम क्रूर क्यों है।

फार्मास्युटिकल संयंत्र उच्च-मूल्य उत्पाद को नियामक-नियंत्रित प्रक्रियाओं के साथ जोड़ते हैं; डाउनटाइम शायद ही कभी केवल उत्पादन हानि होती है।

  • बैच अवैधीकरण। एक्सकर्शन और अनियोजित रुकावटें छह या सात अंकों के मूल्य वाले एक बैच को अयोग्य ठहरा सकती हैं।
  • वैलिडेटेड-सिस्टम बाधा। विश्वसनीयता कार्य को हर वैलिडेटेड उपकरण पर चेंज-कंट्रोल का सम्मान करना चाहिए।
  • क्लीनरूम HVAC महत्वपूर्णता। AHU ट्रिप पर पार्टिकल काउंट और प्रेशर कैस्केड ढह जाते हैं।
  • आपूर्ति-शृंखला प्रतिबद्धताएँ। कई उत्पाद एकल-स्रोत या सीमित-आपूर्तिकर्ता हैं; एक चूका हुआ रन राष्ट्रीय आपूर्ति में फैल जाता है।
§ विषय-क्षेत्र

जो विषय-क्षेत्र हम लागू करते हैं।

§ संबोधित एसेट

जिन एसेट्स की हम निगरानी करते हैं।

DZ-A · घूर्णन उपकरण

यूटिलिटी घूर्णन फ़्लीट

AHU · पंप · रेफ़्रिजरेशन

  • AHU फैनट्रेंडेड
  • पंपट्रेंडेड
  • रेफ़्रिजरेशन कंप्रेसरट्रेंडेड
  • मिक्सर · ब्लोअरट्रेंडेड
DZ-B · स्थैतिक उपकरण

प्रोसेस और यूटिलिटी सीमाएँ

WFI · PW · HX

  • ऑटोक्लेवनिरी.
  • WFI / PW सिस्टमनिरी.
  • हीट एक्सचेंजरनिरी.
  • जैकेटेड वेसलनिरी.
DZ-C · विद्युत और नियंत्रण

स्विचयार्ड और BMS

स्विचगियर · BMS · MCC

  • स्विचगियरIR स्कैन
  • MCCIR स्कैन
  • BMSएकीकृत
  • PLC · SCADAएकीकृत
DZ-D · उत्पादन लाइनें

विनिर्माण लाइनें

OSD · स्टेराइल · बायोलॉजिक्स

  • OSDप्रशिक्षित
  • स्टेराइल फ़िल / फ़िनिशप्रशिक्षित
  • बायोलॉजिक्सप्रशिक्षित
  • पैकेजिंगप्रशिक्षित
§ मानक

जिन मानकों के तहत हम संचालन करते हैं।

cGMP
Current Good Manufacturing Practice
ISO 9001
गुणवत्ता प्रणाली
ISO 10816
कंपन गंभीरता
Vibration Institute
Cat. I–IV
§ सॉफ़्टवेयर परत

इस उद्योग के लिए सॉफ़्टवेयर सेवाएँ।

§ सहयोग

केस स्टडीज़।

CS · 01

सहयोग केस स्टडीज़ शीघ्र आ रही हैं

Apotex सहयोग सारांश मार्केटिंग द्वारा मंज़ूरी मिलने पर प्रकाशित किया जाएगा। अनामीकृत प्रोग्राम परिणाम केस-स्टडीज़ इंडेक्स में दिखाई देते हैं।

CS · 02

और सहयोग →

अन्य औद्योगिक क्षेत्रों में अनामीकृत सहयोग सारांश के लिए केस-स्टडीज़ इंडेक्स ब्राउज़ करें।

§ संयंत्र-व्यापी सहयोग
संयंत्र-व्यापी विश्वसनीयता प्रोग्राम · सहयोग का अनुरोध करें।