Les fabricants pharmaceutiques exploitent des programmes de fiabilité en périphérie de salle blanche, sous cGMP, discipline des dossiers de lots et contraintes des systèmes validés. Droz applique l'analyse vibratoire, la thermographie et les ultrasons aux services publics, à la CVCA et aux équipements de procédé qui soutiennent ces lignes — sans compromettre la frontière validée. Client de référence : Apotex.
Les usines pharmaceutiques conjuguent un produit à forte valeur et des procédés contrôlés par le régulateur; le temps d'arrêt est rarement une simple perte de production.
Pompes, ventilateurs de CTA (AHU), compresseurs de réfrigération, mélangeurs.
Appareillage de commutation, MCC, relevés de transformateurs, relevés de CVCA.
Détection de fuites sur les utilités propres; audits de purgeurs de vapeur.
Alignement des trains de ventilateurs et de pompes.
CTA (AHU) · pompes · réfrigération
WFI · PW · HX
Appareillage · BMS · MCC
OSD · stérile · biologiques
Détection d'anomalies de la CVCA et des services publics dans le respect de la gestion des changements des systèmes validés.
Historique d'état prêt pour l'audit avec contrôles d'intégrité des données.
Sécurité de l'information SOC 2 Type II; contrôles d'intégrité des données.
Le résumé de la collaboration avec Apotex sera publié une fois autorisé par le marketing. Les résultats de programmes anonymisés figurent dans l'index des études de cas.
Parcourez l'index des études de cas pour des résumés de collaborations anonymisés dans d'autres secteurs industriels.